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「医薬分野の特許出願の審査ガイドライン案」の公表

 2014 年2 月28 日にインド特許庁は「医薬分野の特許出願の審査ガイドライン案」を公表し、コメント又は意見があれば3 月21 日までに特許庁に提出するよう求めました1,2)。
 医薬特許出願のより厳格な審査を目的とする法律とは別に、インド特許庁は審査官に以下の点を確実に審査させるための審査ガイドラインを策定しました。
・マーカッシュクレームの場合にはクレームのすべての態様が明細書にサポートされていること。
・審査官による先行技術調査は、国際一般名(INN)を有する化合物が含まれるようになされること。なお、INN を有する化合物が明細書に含まれる場合、インド特許庁はすべての出願人にその報告を求めています。
・医薬におけるUSE クレームは不特許要件とみなされ、拒絶理由が出されること。
1) http://www.ipindia.nic.in/iponew/Guidelines_Pharma_PatentApplication_28Februar
y2014.pdf
2) http://ipindia.nic.in/iponew/publicNotice_PharmaGuidelines_28February2014.pdf
(その後、コメント等の提出期限は4 月4 日まで延長されました。)

[情報元]D. P. Ahuja & Co. India, Circular, March 1, 2014
[担当]深見特許事務所 中村敏夫